您好！根据美国FDA最新法规要求，化妆品出口美国是必须需要办理FDA认证/注册的。相关具体要求如下：
1.MoCRA《2022年化妆品法规现代化法案》新规根据美国FDA于2022年12月29日 ，由美国总统拜登签署通过的《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）规定表示：
MoCRA实施后 ，现有化妆品设施必须在新规颁布后1年内向FDA进行注册，新化妆品设施的注册期限为从事化妆品加工生产的60天内 。
2.需要办理的手续化妆品FDA注册分为：企业注册和产品注册 ，进入FDA化妆品在线创建系统 ，进行公司资料的申报，申报完成后经由FDA人工审核无误即可分配编码 。然后贵司就可以在这个账户中递交产品申报。当一个产品由A公司生产 ，B公司经销 ，A或B都可以递交产品申报，不需要AB全部递交 。
3.化妆品出口美国获得FDA注册/认证 ，有以下益处：①化妆品出口至美国必须办理FDA认证/注册；
②获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段；
③在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证 ，其中就包含了上传注册 、认证的证书等；
④客户在下单之前要求提供证书；
⑤加速清关进程 。
4.Registrar Corp可以协助化妆品企业
· FDA化妆品企业注册和产品注册
· 化妆品制造商GMP
· DUNS号码申请
· 多国药物管理文件备案(DMF)
· FDA扣货协助
· 绿名单增加及黑名单除名（DWPE）
想要了解更多有关于化妆品FDA认证的相关信息，可以联系我司 #Registrar Corp#
化妆品出口美国需要办理什么手续
您好！化妆品出口到美国是必须先办理FDA注册的，如果化妆品进入美国 ，就必须符合美国FDA的法规要求：
一 、FDA化妆品由自愿变强制
自2022年12月29日 ，美国颁发《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）以来，FDA一直在不断完善注册要求及新注册系统。新的注册系统Cosmetic Direct于2023年12月14日结束内测 ，于2023年12月16日正式开放 。Registrar Corp睿捷思将全面协助企业进行快速注册 。
MoCRA法案的颁发 ，VCRP（化妆品自愿注册）已成为历史，最新法规要求所有美国或非美化妆品生产企业都必须进行企业注册 ，并且产品责任人还需将产品进行列名。此外非美企业必须指定一个美国代理与FDA进行联络 。
二、FDA化妆品法规要求
FDA化妆品新系统注册要求主要分为两部分 ，分别为企业注册及产品列名 。
（1）企业注册
FDA要求在美国销售的化妆品生产商/加工商必须进行企业注册。
· 工厂所有者和/或经营者的名称；
· 工厂的名称 、实际生产地址 、电子邮件地址和电话号码;
· 美国代理联系人信息及****；
· FEI登记号码;
· 在此工厂生产或加工的化妆品所有在售化妆品品牌名称；
· 产品类别及在工厂内生产或加工所对应每款化妆品的责任人。
（2）产品列名
FDA 要求“责任人 ”对化妆品进行产品列名并每年递交更新 。
· 生产或加工该化妆品各工厂的企业注册号码；
· 责任人****及化妆品产品名称，如：标签上显示名称；
· 化妆品产品类别；
· 符合21CFR 701.3成分名称的产品成分清单（包括香精香料及色素等）；
· 产品登记编码（如有）；
· 登记类型（初始、年度更新或简要更新） 。
以上仅仅是备案登记的要求。最关键的 ，是产品的英文包装是否符合美国FDA的要求 。此外 ，美国FDA也会检查化妆品企业在其官网 、销售平台 、社交网络平台中的官方宣称，若企业存在不合规的宣称 ，那么FDA也将会有权对企业签发警告信 ，并公布在官网中 。想要了解更多有关于FDA化妆品注册/认证的相关信息，可以联系我司 #Registrar Corp#
您好！根据美国FDA化妆品最新法规要求，化妆品出口美国是必须办理FDA注册/认证的。
1.化妆品出口到美国前 ，需要先看下是否为功能性的化妆品：
如果化妆品有美白、抗皱 、防晒 、祛斑、祛痘、提拉等功能性宣传 ，会被FDA认为是药品 。FDA药品企业注册流程，需要提供企业信息 ，DUNS号码 ，产品标签等，获得 Labeler Code以及NDC列名号码 。周期预计在2个月左右。
2.FDA对于化妆品的定义只有清洁和美丽 。比如 ，不含防晒功能的口红 。这类产品出口至美国 ，都必须进行：
A.?企业注册，B. 并且产品责任人还需将产品进行列名 ，C. 此外非美企业必须指定一个美国代理与FDA进行联络。
想要了解更多有关于FDA化妆品注册/认证的相关信息 ，可以联系我司#Registrar Corp#
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本文概览：您好！根据美国FDA最新法规要求，化妆品出口美国是必须需要办理FDA认证/注册的。相关具体要求如下：1.MoCRA《2022年化妆品法规现代化法案》新规根据美国FDA于2022...